WWW.NET.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Интернет ресурсы
 

«COSMETIC Отдаленные результаты коррекции лица с использованием дермального филлера на основе кальция гидроксиапатита (Радиесс) Патрицио Джаковелла ...»

COSMETIC

Отдаленные результаты коррекции лица с использованием дермального

филлера на основе кальция гидроксиапатита (Радиесс)

Патрицио Джаковелла (Patricio F. Jacovella), M.D., Клаудиа Б. Пейретти (Claudia B. Peiretti), M.D., Диего

Кунилл (Diego Cunille), M.D., Маурицио Сальзаменди (Mauricio Salzamendi), M.D., Софиа Азиу Шектел (Sophia

Asiu Schechtel), M.D., Буэнос-Айрес, Аргентина.

Актуальность проблемы: Настоящее исследование направлено на оценку удовлетворенности пациентов и стойкости эстетического результата контурной пластики лица, губ, носа, а также коррекции межбровных морщин и инфраорбитальной области с использованием дермального филлера на основе кальция гидроксиапатита (Радиесс).

Методы: В исследовании приняли участие 40 аргентинцев мужского и женского пола в возрасте от 25 до 60 лет. Всем пациентам в заранее отмеченную область коррекции посредством тонкой иглы водили Радиесс в объеме от 0,5 мл до 2,0 мл.

Результаты: Пациентов наблюдали на протяжении 18 месяцев. Случаи системных нежелательных эффектов и иммунологических реакций выявлены не были. Нежелательные реакции в месте введения были выражены в минимальной степени и представлены экхимозами и гематомами у 5 % пациентов. В результате анализа степени удовлетворенности пациентов результатами лечения установлено, что 87 % оценивали результат лечения как удовлетворительный или более высокий.

Заключение: Радиесс зарекомендовал себя как высокоэффективный и стойкий дермальный филлер для контурной пластики лица.

Благодаря высокой безопасности и отличной переносимости данный препарат получил высокие оценки по шкале удовлетворенности пациентов результатами коррекции. Точная техника введения позволила свести к минимуму вероятность развития нежелательных эффектов, в том числе образования узелков, а также избежать гиперкоррекции, изменения окраски кожи и асимметрии. Радиесс следует рассматривать как отличный препарат для эстетической коррекции, действительно восстанавливающий утраченный объем мягких тканей. (Plast. Reconstr. Surg.

118 (Suppl.):

15S, 2006.) Инъекционные дермальные филлеры занимают важное место в эстетической коррекции признаков старения лица, затрагивающих носогубные складки, морщины межбровья, нос, губы и инфраорбитальную область. В частности, признаки старения в области губ включают триаду из вертикальных морщинок над верхней губой, уменьшение высоты красной каймы губ и сглаживание дуги Купидона. Решение этих проблем по сегодняшний день остается одной из актуальных задач косметологии. На протяжении многих лет врачи и исследователи всего мира занимались вопросом поиска идеального дермального филлера для контурной пластики различных областей лица.

Jansen и Graivier подразделяют все представленные на рынке дермальные филлеры на шесть категорий в зависимости от состава1: филлеры на основе натуральных веществ (коллаген и гиалуроновая кислота), аутологичный жир, жидкие филлеры (жидкий силикон и акриламиды), филлеры на основе микросфер из неразлагаемых веществ (полиметилметакрилат или дермальный матрикс человека),партикулярные материалы с микросферами из инкапсулированного гидроксиапатита и перманентные имплантируемые материалы (политетрафторэтилен). Требования, которым, независимо от состава, должен отвечать идеальный филлер, включают стойкость, биологическую совместимость, отличный профиль безопасности и разумное соотношение стоимость-эффект.

Дермальные филлеры для контурной пластики лица на основе синтетического кальция гидроксиапатита удовлетворяют многим из перечисленных выше условий. Одним из филлеров на основе кальция гидроксиапатита является Радиесс (BioForm Medical, Inc., СанМатео, штат Калифорния), ранее известный как Радианс FN. Данный имплантат одобрен к применению Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных www.PRSJournal.com 1 Пластическая и реконструктивная хирургия) Plastic and Reconstructive Surgery • Сентябрь 1 Приложение, 2006 средств США (FDA) в хирургии гортани, в качестве биологического маркера, препарата для пластики внутрикостных дефектов в стоматологии и для коррекции челюстно-лицевых дефектов. Целью настоящего исследования является оценка относительной стойкости эффекта и удовлетворенности пациентов косметическим результатом контурной пластики лица с использованием дермального филлера Радиесс.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Настоящее исследование проводилось на базе отделения пластической хирургии клинической больницы Буэнос-Айреса, Аргентина, в период с декабря 2002 года по июнь 2005 года. В исследование были включены 5 мужчин и 35 женщин в возрасте от 25 до 60 лет, которым для улучшения внешнего вида лица осуществляли инъекции дермального филлера в 55 различных точек. Средний объем вводимого филлера составлял 0,75 мл (диапазон: 0,5 мл– 2,0 мл). Критериями исключения из исследования являлись следующие состояния и/или заболевания: острые или хронические инфекции в предполагаемой зоне коррекции, келоидные рубцы, системные заболевания соединительной ткани, нарушения свертывающей системы крови и завышенные ожидания пациента.

Описание препарата Радиесс—это стерилизованный, не содержащий латекс, апирогенный, когезионный, глубокий дермальный и субдермальный имплантат, который представляет собой взвесь микросфер диаметром 25–45 микрон в водном геле-носителе, состоящем из глицерина и натрия кабоксиметилцеллюлозы. В условиях in vivo гель рассасывается и замещается вновь образуемой соединительной тканью, в то время как кальция гидроксиапатит остается в зоне введения.

Области лица и объем вводимого филлера В рамках настоящего исследования выполняли эстетическую коррекцию пяти областей лица, а именно межбровных морщин, носогубных складок, губ (аугментация), носа (коррекция) и инфраорбитальной области. Всего было выполнено 55 инъекций кальция гидроксиапатита. В таблице 1 представлены данные о количестве инъекций в каждой из пяти перечисленных областей. В таблице 2 приведены значения среднего введенного объема филлера (и границы диапазона) в расчете на одного пациента для каждой из пяти областей.

Методика введения В зависимости от области коррекции использовали региональную блокаду или инфильтрационную анестезию (2 % лидокаин), избегая при этом инфильтрации в области предполагаемого вмешательства. После введения в глубокую дерму иглы диаметром 25G или 27G осуществляли ретроградное введение препарата по сформировавшемуся каналу при медленном вытягивании иглы. Коррекцию каждой области проводили не более одного раза.

Перед выполнением процедуры все пациенты подписали информированное согласие на применение препарата с целью аугментации мягких тканей вне зарегистрированных показаний. Также обязательным условием являлось выполнение фотографических снимков лица перед введением кальция гидроксиапатита. Контрольные фотографии после коррекции выполняли в ближайшее время после введения филлера и по истечении 18-месячного периода наблюдения.

Межбровные морщины Коррекция межбровных морщин посредством введения имплантируемого материала не вызывает значительных сложностей благодаря достаточной толщине кожи в данной области и наличию нижележащей соединительнотканной прослойки, необходимой для поддержки кальция гидроксиапатита. Тем не менее в литературе описаны случаи колебаний при выборе методики коррекции, связанные с возможным риском некроза ткани.2 В настоящем Том 118, Номер 3S • Дермальный филлер Радиесс (кальция гидроксиапатит) исследовании иглу 27 G длиной 0,5 дюйма вводили в глубокую дерму в продольном направлении. Введение кальция гидроксиапатита осуществляли по сформированному туннелю посредством выдавливания материала из шприца в дерму при одновременном медленном вытягивании иглы.

Носогубные складки Иглу 25 G длиной 1 дюйм вводили продольно на протяжении всей носогубной складки.

Процедура включала только одну пункцию, при этом инъекция осуществлялась в нижний угол носогубной складки, а игла проводилась до ее границы с крылом носа. В зависимости от глубины носогубной складки параллельно вводили две или три нити Радиесс.

Аугментация губ С целью ограничения количества пункций и уменьшения риска кровотечения и образования гематом для процедуры в данной области использовали иглу 25 G длиной 1 дюйм.

Поскольку коррекцию каждой половины верхней и нижней губы осуществляли из двух углов рта, всего было выполнено 4 инъекции объемом не более 0,5 мл с использованием тоннельной техники.

Нос Место пункции в данном случае находилось дистальнее зоны воздействия. Радиесс вводили в ранее сформированное пространство через иглу диаметром 27 G с использованием веерной техники.

Инфраорбитальная область Для коррекции данной области использовали иглу 25 G длиной 1 дюйм. Доступ осуществляли со стороны щеки, при этом место пункции в данном случае располагалось дистальнее зоны воздействия. Предпочтение отдавали технике введения препарата в двух (перекрестных) направлениях. Для исключения асимметрии осуществляли коррекцию обеих инфраорбитальных областей.

–  –  –

Пластическая и реконструктивная хирургия) Plastic and Reconstructive Surgery • Сентябрь 1 Приложение, 2006 Рисунок 1. Фотографии 60-летнего мужчины до (вверху), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (внизу) после коррекции статической вертикальной морщины в области межбровья. Пациент получил одну инъекцию филлера в объеме 0,5 мл. На последней фотографии видно выражено солнечное повреждение. Тем не менее, несмотря на активные мимические движения, рассасывание филлера произошло только в центральной части вертикальной морщины. Пациент оценил результат коррекции как приемлемый.

Том 118, Номер 3S • Дермальный филлер Радиесс (кальция гидроксиапатит)

Рисунок 2. Фотографии 40-летней женщины до (вверху), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (внизу) после коррекции глубоких носогубных складок.

Пациентке были сделаны две инъекции филлера (по одной с каждой стороны) в объеме 0,5 мл. От комплексной хирургической коррекции пациентка отказалась.

Пластическая и реконструктивная хирургия) Plastic and Reconstructive Surgery • Сентябрь 1 Приложение, 2006 Рисунок 3. Фотографии 40-летней женщины до (вверху), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (внизу) после аугментации губ посредством введения в каждую губу филлера в.

объеме 0,5 мл. Отмечено улучшение контура красной каймы губ и уменьшение количества морщинок. До лечения пациентку беспокоили радиальные морщинки в области красной каймы губ. Пациентка выбрала аугментацию верхней и нижней губы.

Том 118, Номер 3S • Дермальный филлер Радиесс (кальция гидроксиапатит)

Рисунок 4. Фотографии 35-летней женщины до (вверху), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (внизу) после коррекции асимметрии верхней губы и хирургического удаления узелка верхней губы, образовавшегося после предшествующего введения силикона.

Для коррекции асимметрии в верхнюю губу был введен Радиесс в объеме 0,5 мл.

Пластическая и реконструктивная хирургия) Plastic and Reconstructive Surgery • Сентябрь 1 Приложение, 2006 Рисунок 5. Фотографии 25-летней женщины до (слева), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (справа) после коррекции кончика носа. Посредством введения Радиесс в объеме 0,5 мл удалось добиться адекватного выступания кончика носа и улучшения внешнего вида.

Данная процедура явилась альтернативой эстетической ринопластике.

Рисунок 6. Фотографии 44-летней женщины до (слева), через 1 неделю (в центре) и через 18 месяцев (справа) после эстетической коррекции инфраорбитальной области.

Пациентку беспокоило западение верней максиллярной области. С каждой стороны был введен Радиесс в объеме 1,5 мл. Через 48 часов после лечения образовалась гематома, которая рассосалась спустя 19 дней.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Нежелательные эффекты У 5 % пациентов наблюдались транзиторные нежелательные эффекты в виде экхимозов и гематомы. Узелок образовался только у одного пациента после аугментации губ и был Том 118, Номер 3S • Дермальный филлер Радиесс (кальция гидроксиапатит) удален хирургически без последующих осложнений. Системные нежелательные реакции в течение всего18-месячного периода наблюдения отмечены не были. У большинства пациентов эстетический результат, достигнутый через 1 месяц после процедуры, оставался неизменным на протяжении 18-месячного периода наблюдения Удовлетворенность пациентов Критерием эффективности коррекции во всех случаях являлась удовлетворенность пациента, оцениваемая по результатам опроса по завершении 18-месячного периода. В 87 % случаев пациенты оценивали результат аугментации как очень хороший, в оставшихся случаях — как хороший или приемлемый. Оценки ниже, чем «приемлемый результат» не были зарегистрированы ни в одном из случаев коррекции какой-либо из пяти областей лица (всего 55 инъекций). В таблице 3 представлены данные по удовлетворенности пациентов эстетическим результатом.

–  –  –

ОБСУЖДЕНИЕ

Арсенал дермальных филлеров, используемых для контурной пластики лица на протяжении последних лет, отличается значительным разнообразием. Одним из таких материалов является жидкий силикон. Однако по причине развития значимых нежелательных эффектов (гранулемы, миграция филера и системные реакции) жидкий силикон более не является материалом выбора для аугментации мягких тканей.
Более того, 10 лет назад было предложено запретить использование жидкого силикона в качестве дермального филлера.3 Перманентные филлеры, такие как упомянутый выше силикон (уже партикулярный) и полиметилметакрилат использовались для аугментации при нехирургическом омоложении лица.4,5 Одним из основных недостатков этих материалов является их перманентность, поскольку в случае неудовлетворенности пациента результатами процедуры удаление подобных перманентных филлеров является в лучшим случае проблематичным, а в худшем случае—невозможным. Применительно к аугментации губ, использование сложных хирургических методик на основе дермальных лоскутов или трансплантатов из апоневроза поверхностных мышц чревато развитием таких серьезных осложнений, как асимметрия, гипертрофические рубцы и искажение улыбки в результате рубцовых изменений.6 Временные филлеры, такие как гиалуроновая кислота, аутологичный жир и бычий коллаген, также имеют ряд недостатков, которые включают небольшую длительность сохранения материала в коже (3–6 месяцев) и необходимость проведения тестов на отсутствие непереносимости перед введением (коллаген). Rohrich et al получили отличные результаты при использовании гиалуроновой кислоты, однако, длительность их сохранения не превышала 6 месяцев.7 Аутологичный жир характеризуется высокой скоростью рассасывания (50 %), что требует его повторных инъекций. Moscona et al представили хорошие результаты коррекции гемифациальной атрофии с использованием инъекций свободного жира.8 Хотя Chajchir and Benzaquen9 описали стойкие результат коррекции (12 месяцев), а Nishimura и Hashimoto10 и Taub et al.11 исследовали возможность применения сосудистого фактора роста для увеличения стойкости результатов аугментации, Пластическая и реконструктивная хирургия) Plastic and Reconstructive Surgery • Сентябрь 1 Приложение, 2006 окончательный эстетический результат зависит от фибротической реакции и персистирования введенного жира.

В отличие от других филеров с коротким периодом сохранения в коже, синтетический кальция гидроксиапатит позволяет добиться стойкого результата и является достойной альтернативой другим материалам для аугментации мягких тканей лица. Частицы кальция гидроксиапатита эффективно используются в качестве объемообразующего препарата при лечении недержания мочи в урологии.12 В последних публикациях также описан успешный опыт применения Радиесс вне зарегистрированных показаний с целью коррекции носогубных складок, углов рта и дефектов лица.1,13 Согласно результатам гистологических исследований, карбоксиметилцеллюлоза полностью рассасывается в течение 12 месяцев, а частицы кальция гидроксиапатита остаются в зоне введения в окружении соединительной ткани.12,14-16 В поисках «оптимального» филлера для нехирургической аугментации лица следует помнить, что первостепенное значение для достижения желаемого эстетического результата имеет высококлассное владение техниками введения материала. Строгое соблюдение техники инъекции и правильный выбор точки пункции позволяют свести к минимуму риск потенциальных нежелательных эффектов, в частности образования узелков, вызванного комкованием материала. Слишком поверхностное введение филлера, напротив, может являться причиной стойкой гиперкоррекции, серовато-синюшного цвета кожи в зоне коррекции и асимметрии. Правильно введенный филлер с трудом определяется при пальпации мягких тканей.

В настоящем исследовании установлено, что кальция гидроксиапатит обладает всеми свойствами «идеального» филлера: стойкостью, биологической совместимостью, отсутствием значимых нежелательных эффектов и разумным соотношением стоимостьэффект.12,14,15 Данный филлер позволяет уменьшить затраты пациента, поскольку не требует предварительной проверки на отсутствие непереносимости и характеризуется более стойким, по сравнению с рядом других филлеров, эстетическим результатом.17 Тем не менее, не следует недооценивать значимость совершенного владения врачом техникой введения филлера. Хирургам следует помнить об обязательном периоде накопления опыта работы с препаратом, поскольку исключительно опыт поможет врачу выбрать оптимальный объем филлера для коррекции определенной зоны и, что более важно, определить зоны лица, для аугментации которых идеально подходит Радиесс, и зоны, при коррекции которых следует отдать предпочтение другому филлеру.13 Мета-анализ нередко позволяет выявить нежелательные эффекты, которые остались незамеченными в отдельно взятых следованиях. У 40 пациентов в настоящем исследовании нежелательные эффекты были выражены в минимальной степени (см. Результаты). Мы признаем, что подобный размер выборки позволяет изучить опыт применения препарата, но может оказаться недостаточным для выявления редких осложнений, таких как, некроз ткани в области межбровья. Хотя введение в практику нового метода лечения всегда желательно предварять крупными исследованиями с более длительным периодом наблюдения, мы предлагаем рассматривать Радиесс как высокоэффективный филлер, позволяющий добиться относительно долгосрочного эстетического результата (рисунки 1–6).

–  –  –

БЛАГОДАРНОСТИ

Данная статья написана при частичной финансовой поддержке BioForm Medical, Inc (СанМатео, штат Калифорния). Авторы выражают благодарность доктору Miles Graivier, Том 118, Номер 3S • Дермальный филлер Радиесс (кальция гидроксиапатит) M.D., за введение препарата одному из пациентов (рисунок 6) и David J. Howell, Ph.D., R.R.T.

за редакторскую помощь при подготовке данной статьи.

КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ

Ни доктор Jacovella, ни кто-либо другой из авторов не имеют финансовых отношений с компанией BioForm Medical.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ



Похожие работы:

«ISSN 2076-2429 (print) Праці Одеського політехнічного університету, 2012. Вип. 2(39) ISSN 2223-3814 (on line) В.А. Крисилов, д-р техн. наук, проф., УДК 004.023 В.В. Любченко, канд. техн. наук, доц., В.С. Кавицкая, магистр, Одес. нац. политехн. ун-т МЕТОДЫ...»

«^СООБЩЕНИЯ ЙБЪЕЙИНЕННОГО ^ИНСТИТУТА Ш ЯДЕРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ II 1С 1 1 • 1• | • Дубна РЮ-95-438 Ю.М.Гледенов, В.А.Ермаков, П.В.Седышев,.М.В.Седышева, В.Г.Тишин ИЗМЕРИТЕЛЬНО-НАКОПИТЕЛЬНЫЙ МОДУЛЬ МНОГОПАРАМЕТРИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ДЛЯ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ С ДВУМЯ...»

«Юная леди Гот Крис Ридделл Юная леди Гот и Праздник Полной Луны "АСТ" Ридделл К. Юная леди Гот и Праздник Полной Луны / К. Ридделл — "АСТ", 2014 — (Юная леди Гот) ISBN 978-5-457-76961-8 В особняке лорда Гота царит суета! Обитатели дома готовятся к Празднику Полной Луны и конкурсу кулинаров. Каждую минуту прибываю...»

«МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГУ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ" СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВИДОВОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЯ ГОНОРЕИ Сборник стандартных операционных процедур (СО...»

«Краткое содержание Введение................................................................7 От издательства........................................................ 10...»

«Лекционный курс "Интегрированное управление водными ресурсами" Тема 7. Мониторинг водных ресурсов Материалы курса разработаны при участии и поддержке Центром "Содействие устойчивому развитию" Алматы Мониторинг водных объектов Мониторинг – это процесс повторяющихся временных и пространственных наблюдений...»

«Приложение к свидетельству № 53177 Лист № 1 об утверждении типа средств измерений Всего листов 10 ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Системы для измерения пространственного искривления технологических канал...»

«Сообщение о существенном факте "о созыве и проведении общего собрания участников (акционеров) эмитента, а также о решениях, принятых общим собранием участников (акционеров) эмитента"1. Общие сведения 1.1. Полное фирменное наименование Публичное акционерное общество э...»

«0901551 • ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ J.mcipm МЕТРОЛОГИЯ ИСПЫТАНИЯ Метрологическая служба Испытательная лаборатория ЭМС Центральная заводская лаборатория Лаборатория испытаний на воздействие внешних факторов I Метрологическая служба Метрологическа...»

«и ГЦТ "Астанателеком" представляют: Эссе Шевчук Олеси Дмитриевны в номинации "Оператор года" "Вероятно, лишь один человек из тысячи страстно поглощен своей работой как таковой....»









 
2017 www.net.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - электронные матриалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.